药品经营质量管理规范（2016年） 第四十六条

第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：

库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；

库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；

库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。