首页 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第三章 机构与人员 第一节 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第一节 第三章 机构与人员 第一节 原则 第十六条 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。 第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。 第十八条 企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。… 第十九条 职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。 第三章 目录 第十六条