药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第一百六十七条

第一百六十七条 成品的质量标准应当包括：

产品名称以及产品代码；

对应的产品处方编号（如有）；

产品规格和包装形式；

取样、检验方法或相关操作规程编号；

定性和定量的限度要求；

贮存条件和注意事项；

有效期。