首页 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第八章 文件管理 第二节 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第二节 第八章 文件管理 第二节 质量标准 第一百六十四条 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。 第一百六十五条 物料的质量标准一般应当包括： 第一百六十六条 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 第一百六十七条 成品的质量标准应当包括： 第一百六十三条 目录 第一百六十四条