药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第一百六十五条

第一百六十五条 物料的质量标准一般应当包括：

物料的基本信息：

企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；

质量标准的依据；

经批准的供应商；

印刷包装材料的实样或样稿。

取样、检验方法或相关操作规程编号。

定性和定量的限度要求。

贮存条件和注意事项。

有效期或复验期。