首页 药品生产质量管理规范(2010年修订)(2011年) 第二章 质量管理 第二节 药品生产质量管理规范(2010年修订)(2011年) 第二节 第二章 质量管理 第二节 质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。 第九条 质量保证系统应当确保: 第十条 药品生产质量管理的基本要求: 第七条 目录 第八条