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  3. 第四章 药品加快上市注册程序
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药品注册管理办法(2020年) 第三节

第四章 药品加快上市注册程序

第三节 优先审评审批程序

第六十八条 药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序: 第六十九条 申请人在提出药品上市许可申请前,应当与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后,在提出药品上市许可申请的同时,向药品审评中心提出优先审评审批申请。符合条件的,药品… 第七十条 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予以下政策支持: 第七十一条 审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照正常审评程序审评,并告知申请人。
第六十七条 目录 第六十八条
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