药品注册管理办法（2020年） 第七十条

第七十条 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：

药品上市许可申请的审评时限为一百三十日；

临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日；

需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；

经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。