药品标准管理办法(2023年) 第三十五条
第三十五条 省级药品监督管理部门应当在省级中药标准发布后三十日内将省级中药标准发布文件、标准文本及编制说明报国务院药品监督管理部门备案。
属于以下情形的,国务院药品监督管理部门不予备案,并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门;情节严重的,责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或者纠正:
收载有禁止收载品种的;
与现行法律法规存在冲突的;
其他不适宜备案的情形。
属于以下情形的,国务院药品监督管理部门不予备案,并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门;情节严重的,责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或者纠正:
收载有禁止收载品种的;
与现行法律法规存在冲突的;
其他不适宜备案的情形。