药品召回管理办法（2022年） 第十四条

第十四条 持有人应当根据调查和评估结果和药品召回等级，形成调查评估报告，科学制定召回计划。

调查评估报告应当包括以下内容：

召回药品的具体情况，包括名称、规格、批次等基本信息；

实施召回的原因；

调查评估结果；

召回等级。

召回计划应当包括以下内容：

药品生产销售情况及拟召回的数量；

召回措施具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；

召回信息的公布途径和范围；

召回的预期效果；

药品召回后的处理措施；

联系人的姓名及联系方式。