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  2. 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年)
  3. 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。
  4. 七、 持有人的申请
  5. (四)

药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (四)

2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。
七、 持有人的申请

(四) 其他要求。

试点品种药品的批准证明文件应当载明持有人、受托生产企业等相关信息,并且注明持有人应当按照相关要求向其所在地省级药品监督管理部门提交与担保人签订的担保协议或者与保…
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