首页 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 七、 持有人的申请 (三) 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (三) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 七、 持有人的申请 (三) 变更申请。 持有人的药品上市申请获得批准后,可以提交补充申请,变更持有人及受托生产企业。在已受理药物临床试验申请或者药品上市申请、尚未批准阶段,申请人可以提交补充申请,变更… 目录