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  2. 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年)
  3. 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。
  4. 七、 持有人的申请
  5. (三)

药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (三)

2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。
七、 持有人的申请

(三) 变更申请。

持有人的药品上市申请获得批准后,可以提交补充申请,变更持有人及受托生产企业。在已受理药物临床试验申请或者药品上市申请、尚未批准阶段,申请人可以提交补充申请,变更…
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