首页 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 七、 持有人的申请 (二) 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (二) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 七、 持有人的申请 (二) 已批准上市药品。 对于本方案实施前已批准上市的药品,符合试点要求的,申请人可以提交补充申请,申请成为持有人。 目录