首页 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 七、 持有人的申请 (一) 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (一) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 七、 持有人的申请 (一) 新注册药品。 对于本方案实施后的新注册药品,符合试点要求的,申请人可以在提交药物临床试验申请或者药品上市申请的同时,申请成为持有人。 七、 目录