特殊医学用途配方食品注册管理办法（2023年） 第三十四条

第三十四条 申请人申请注册特殊医学用途配方食品有下列情形之一，可以申请适用优先审评审批程序：

罕见病类特殊医学用途配方食品；

临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品；

国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形。