涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年） 第三十九条

第三十九条 以下情形经伦理委员会审查批准后，可以免除签署知情同意书：

利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的；

生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的。