国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（2017年）三、

三、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。