国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（2017年） 二、

二、 在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求。

引用法条