国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（2017年） 一、

一、 在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求，预防用生物制品除外。