国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（2017年） 四、

四、 对于本决定发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口药品临床试验的注册申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。

引用法条