国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年） （十二）

（十二） 药品制剂注册申请关联审评时，原辅包登记平台研究资料不能满足审评需要的，药审中心可以要求药品制剂注册申请人或原辅包登记人进行补充。补充资料的报送途径由药审中心在发补通知中明确。