国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年） 第十七条

第十七条 按照《药品注册管理办法》以及药品注册管理有关规定，以下情形应当核发中药注册标准：

中药上市许可；

其他需要核发中药注册标准的情形。