卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定（2012年）

为贯彻《中华人民共和国行政强制法》，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》（国发 〔2011〕25号）要求，现对食品药品监管局2003年4…

一、 将第一条修改为：“为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。”

二、 将第三条第四项修改为：“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。

三、 第十条增加两款，分别作为第二款和第三款，即：“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》（新增附表1）移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。

四、 将第二十二条中的“《查封扣押物品审批表》（附表9）”、“《查封扣押物品通知书》（附表10）”分别修改为：“《查封（扣押）审批表》（附表9）”、“《查封（扣押）决定书》（附表10）”。

五、 将第二十三条第一款修改为：“药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。”

六、 将第二十四条修改为：“药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》（附表13），交付当事人。

七、 将第二十五条修改为：“药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。”

八、 将第五十九条修改为：“当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。

九、 附表作以下修改：

（一） 增加以下附表。 1． 涉嫌犯罪案件移送书（新增附表1）； 2． 查封（扣押）物品移交通知书（新增附表2）； 3． 查封（扣押）延期审批表（新增附表3）； 4． 查封（扣押）延期通知书（新增附表4）； 5． 检验（检测、技术鉴定）告知书（新增附表5）； 6． 履行行政处罚决定催告书（新增附表6）； 7． 陈述申辩复核意见书（新增附表7）。 （二） 更新以下附表。 1． 附表9“查封扣押物品审批表”修改为：“查封（扣押）审批表”； 2． 附表10“查封扣押物品通知书”修改为：“查封（扣押）决定书”； 3． 附表13“行政处理通知书”修改为：“立案通知书”； 4． 附表15“解除查封扣押物品通知书”修改为：“解除查封（扣押）决定书”。 本决定自公布之日起施行。《药品监督行政处罚程序规定》根据本决定作相应修改后重新公布。