医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定（2000年） 第十一条

第十一条 应建立产品质量检验制度，并有专人负责。按照国家批准或国家授权的药检所复核的药品标准进行检验，检验报告至少保存二年，不合格产品禁止用于人体。质检仪器应定期进行校正。