医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（2001年） 第三十八条

第三十八条 制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。