医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（2001年） 第二十条

第二十条 根据制剂工艺要求，划分空气洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。