医疗器械说明书管理规定（2002年） 第十条

第十条 医疗器械说明书不得含有下列内容：

表示功效的断言或保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等；

“最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和表示；

说明“治愈率”、“有效率”及与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语等内容；

“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言；

利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐；

使人感到已患某种疾病，使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述；

淫秽、迷信、荒诞、恐怖的文字；

法律、法规规定禁止的其他内容。