首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第一章 总则 第四条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第四条 第一章 总则 第四条 企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,所采取的控制措施应当与产品存在的风险相适应。 第三条 目录 第五条