首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第三章 机构与人员 第十四条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第十四条 第三章 机构与人员 第十四条 企业应当建立与医疗器械生产相适应的组织机构,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 第三章 目录 第十五条