首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第十四章 分析与改进 第一百二十三条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第一百二十三条 第十四章 分析与改进 第一百二十三条 企业应当建立医疗器械不良事件监测制度,对发生的不良事件及时报告,并开展调查、分析、评价,必要时采取风险控制措施。 第一百二十二条 目录 第一百二十四条