医疗器械注册补充规定（二）（2003年） 3．

3． 企业变更售后服务机构，应及时向注册主管部门报告并办理注册证变更手续，提交以下文件：

原注册证、由生产者提供的变更声明、对新售后服务机构的委托书、对已售出产品今后售后服务的处理和承诺、新售后服务机构的承诺书、生产者撤销原售后服务机构售后服务事宜的声明。