首页 医疗器械注册补充规定（二）（2003年） 2． 产品名称（包括商品名）变更 （2） 医疗器械注册补充规定（二）（2003年） （2） 2． 产品名称（包括商品名）变更 （2） 境外产品须递交以下文件： 原注册证、变更的原因说明、真实性声明 （1） 目录 3．