医疗器械注册管理办法（2004年） 第五十条

第五十条 根据本办法第十五条申请注册后再对产品进行注册检测的医疗器械，未按照规定完成注册检测即将产品投入使用的，由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书，予以公告，并记入企业诚信档案。

产品经注册检测不合格的，由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。