医疗器械标准管理办法（2017年） 第十条

第十条 国家食品药品监督管理总局履行下列职责：

组织贯彻医疗器械标准管理相关法律、法规，制定医疗器械标准管理工作制度；

组织拟定医疗器械标准规划，编制标准制修订年度工作计划；

依法组织医疗器械标准制修订，发布医疗器械行业标准；

依法指导、监督医疗器械标准管理工作。