首页 医疗器械标准管理办法（2002年） 第一章 医疗器械标准管理办法（2002年） 第一章 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本办法。 第三条 医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。 第四条 国家对医疗器械标准工作实行奖励制度。 目录 第一条