医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（2024年） 第十一条

第十一条 检查人员应当严格遵守保密规定和检查纪律，并签署保密协议，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。不得泄露检查相关信息及被检查机构技术或者商业秘密等信息。