医疗器械临床使用管理办法（2021年） 第四十四条

第四十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以处理：

未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；

对重复使用的医疗器械，未按照消毒和管理的规定进行处理的；

重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；

未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的；

发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的。