医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（2024年） 第三十八条

第三十八条 临床研究过程中出现如下情形之一的，在充分考虑受试者安全的前提下，医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。

存在违反法律法规、规章的行为；

存在违背伦理原则或科研诚信原则的行为；

研究过程中发现相关药品、医疗器械可能存在严重质量缺陷；

发现临床研究存在严重安全风险；

存在商业贿赂或其他不当利益关系；

违规使用研究经费的行为。