兽药生产质量管理规范（2020年修订）（2020年） 第二百二十三条

第二百二十三条 产品的放行应当至少符合以下要求：

在批准放行前，应当对每批兽药进行质量评价，并确认以下各项内容：

已完成所有必需的检查、检验，批生产和检验记录完整；

所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名；

确认与该批相关的变更或偏差已按照相关规程处理完毕，包括所有必要的取样、检查、检验和审核；

所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。

兽药的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。

每批兽药均应当由质量管理负责人签名批准放行。

兽用生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。