首页 兽药生产质量管理规范（2020年修订）（2020年） 第八章 文件管理 第三节 兽药生产质量管理规范（2020年修订）（2020年） 第三节 第八章 文件管理 第三节 工艺规程 第一百六十二条 每种兽药均应当有经企业批准的工艺规程，不同兽药规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。 第一百六十三条 工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准，影响兽药产品质量的更改应当经过验证。 第一百六十四条 制剂的工艺规程内容至少应当包括： 第一百六十一条 目录 第一百六十二条