首页 关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知（2003年） 五、 关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知（2003年） 五、 五、 办理医用特殊物品准出入境证明，应提前30个工作日向卫生行政部门提出申请，并提交下列材料： （一） 医用特殊物品出入境申请函； （二） 物品具体情况（名称、来源、用途、数量、包装、安全等级、拆检注意事项等）； （三） 如涉及人体物质或科研样品出入境，需填写《人体物质出入境申请表》或《科研样品出入境申请表》； （四） 项目批准文件复印件； （五） 项目申请人与国外合作机构或国外中心实验室协议复印件（中、英对照）； （六） 项目申请人与国内各研究机构协议复印件； （七） 参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件； （八） 正式研究方案； （九） 知情同意书及受试者签名件复印件； （十） 实验室安全等级证明； （十一） 国家食品药品监督管理局新药临床试验批件（涉及新药国际多中心临床研究时提供）； （十二） 审批机关要求的其他文件。 （五） 目录 （一）