关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知（2003年）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部： 修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）分别于2001年12月1日和2002年… 一、 对于2002年9月15日以前已经获得新药保护的新药，其新药保护期维持不变。 二、 对于2002年9月15日以前我局已经批准临床研究但未批准生产的新药，仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后，按照原《新药审批办法》属于一类新药的，给予5… 三、 对于2002年9月15日以前我局已经受理但未批准临床研究的新药，以及2002年9月15日以后我局受理的新药，按照修订的《药品管理法》及《实施条例》的有关规定审批…