首页 体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年） 第四章 特殊注册程序 第二节 体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年） 第二节 第四章 特殊注册程序 第二节 优先注册程序 第七十二条 满足下列情形之一的体外诊断试剂，可以申请适用优先注册程序： 第七十三条 申请适用优先注册程序的，申请人应当在提出体外诊断试剂注册申请时，向国家药品监督管理局提出适用优先注册程序的申请。属于第七十二条第一项情形的，由国家药品监督管理局… 第七十四条 对纳入优先注册程序的体外诊断试剂注册申请，国家药品监督管理局优先进行审评审批，省、自治区、直辖市药品监督管理部门优先安排注册质量管理体系核查。 第七十一条 目录 第七十二条