体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年） 第九十二条

第九十二条 体外诊断试剂注册技术审评时限，按照以下规定执行：

第二类体外诊断试剂注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为60日；

第三类体外诊断试剂注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日，申请资料补正后的技术审评时限为60日。