一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定(2013年) 第八条

第八条 一次性资格认定只对所申报的疫苗临床试验有效。总局与省级药品监管部门组织对疫苗临床试验进行监督检查。对违反规定的,依法处理。