一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年） 第三十八条

第三十八条 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以5000元以上2万元以下罚款。