一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年） 第二十五条

第二十五条 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。