药品试验数据保护实施办法（2026年） 第二条

第二条 国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）主管药品试验数据保护（以下简称数据保护）工作，秉承公平、公开、公正的原则，负责建立数据保护制度及实施管理工作。

国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）负责数据保护的具体实施工作。