药物非临床研究质量管理规范（2003年） 第三十四条

第三十四条 总结报告主要内容如下：

研究专题的名称或代号及研究目的；

非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；

研究起止日期；

供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其他特性；

实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件；

供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限；

供试品和对照品的剂量设计依据；

影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况；

各种指标检测方法和频率；

专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容；

分析数据所采用的统计方法；

实验结果和结论；

原始资料和标本的保存地点。