首页 药物警戒质量管理规范（2021年） 第三章 机构人员与资源 第一节 药物警戒质量管理规范（2021年） 第一节 第三章 机构人员与资源 第一节 组织机构 第十九条 持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条 药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一般由持有人的法定代表人或主要负责人、药物警… 第二十一条 药物警戒部门应当履行以下主要职责： 第二十二条 持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动中的职责，如药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门，确保药物警戒活动顺利开展。 第三章 目录 第十九条